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内窥镜插入部外鞘

内窥镜插入部外鞘

多种材料解决方案和加工技术,满足您不同场景的需求

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特性

  • 定制化能力
  • 高性价比
  • 稳定成熟的工艺
  • 可靠的交付

质量保证

我们的材料配方确保软硬度可调;我们的工艺显著降低表面摩擦系数;我们的测试保证材料生物相容性

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产品概述:医用内窥镜外覆层/插入管鞘是插入部最外层的保护结构。它直接与人体组织接触,因此必须满足极其严格的要求:生物相容性、柔韧性、耐磨性、耐化学性(对消毒剂和体液)、低摩擦系数、防水密封性等。

产品结构:内衬层;中间加强层;外覆层

规格:外径、长度和壁厚均可定制

内衬层:

功能:主要形成光滑通道以保护内部器械束,并作为编织层的基材。

材料:PTFE、PI、TPU、PA、PEBAX、PEEK等。

工艺:精密挤出成型

中间加强层(编织/网状层):

功能:这是鞘管的"骨架",嵌入在外层和内衬层之间。它决定了鞘管的抗压性、抗扭性(防止扭结)和推送力传递效率。

材料:不锈钢304、钨等。

工艺概述:

1. 不锈钢线圈加强

工艺:极细的医用级(如304或316L)不锈钢丝以螺旋状紧密缠绕在内衬管上。线圈之间的间距可调节以平衡柔性和刚性。

优点:提供优异的抗压性,同时允许通道极度弯曲而不卡滞。弯曲时,线圈间距在一侧增大,另一侧减小,提供极大的灵活性。

应用:这是目前最主流和高效的加强方法,广泛用于各大品牌的内窥镜。

2. 不锈钢编织加强

工艺:类似于外覆层鞘管的加强层,由不锈钢丝编织成网状管并套在内衬管上。

优点:提供良好的整体强度,包括抗压和抗扭性。

缺点:在极端弯曲下,网状钢丝可能发生轻微的相互剪切,可能导致操作不如线圈加强平滑,并产生轻微噪音。

应用:也是一种常见解决方案,有时与线圈结合使用。

3. Hypotube(金属微管)

工艺:使用极薄的不锈钢管,通过激光切割在管壁上形成复杂图案(如锯齿形、螺旋形)。

优点:提供无与伦比的推送力和径向支撑,最佳保持通道内径。

缺点:柔性差,难以用于需要大弯曲范围的插入部。

应用:主要用于硬性内窥镜或柔性内窥镜的非弯曲刚性部分(如连接控制单元的部分)。

外覆层/护套:

功能:这是最外层的保护层,直接决定手感、摩擦系数和耐用性。

材料:尼龙、TPU、PEBAX、PEEK等。

工艺:精密挤出;亲水涂层

制造工艺

芯轴准备:直径精确等于通道内径的金属杆。

挤出内衬层:通过挤出机将PTFE或PFA等材料均匀挤出在芯轴上,形成光滑内壁。

线圈缠绕:在精密CNC绕线机上,不锈钢丝以预设间距和张力紧密缠绕在内衬管上。

挤出外层:将组件再次送入挤出机,在线圈上共挤出含氟聚合物外皮。熔融聚合物流入线圈之间的间隙,冷却后将所有组件牢固粘合成一个整体。

取出芯轴:冷却定型后,从管中抽出芯轴。

后处理:切割至所需长度,对端部进行精密处理(如抛光、安装金属环),确保在器械端口连接处平滑过渡,无任何可能钩挂器械或手套的毛刺。

严格测试:

泄漏测试:确保通道气密性,防止冲洗时泄漏。

推送力测试:测量推动特定器械通过通道所需的力,确保操作手感符合要求。

磨损测试:模拟器械反复通过以检验通道寿命。

耐化学性测试:浸泡在消毒液中以评估老化性能。

弯曲测试:模拟内窥镜弯曲,确保通道不塌陷或阻力突然增加。

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